Control de calidad del eluido
Realiza las cinco pruebas al eluido de 99mTcO₄⁻ recién extraído del generador: transparencia, pH, pureza radionucleídica, pureza química y pureza radioquímica. Emite un veredicto por prueba y compáralo con el estado real del lote.
Inspección visual al trasluz
Sujeta el vial con la pinza, agítalo con suavidad y obsérvalo frente a la caja de luz
Procedimiento
Se completa al realizar cada acción
- Encender la caja de luz.
- Agitar el vial con suavidad para resuspender posibles partículas.
- Observar el eluido al trasluz, frente a la pantalla.
Veredicto · aspecto
Decide el destino del eluido según lo observado
Ver criterio de aceptación
El eluido debe ser una solución límpida, incolora y sin partículas visibles. Cualquier partícula o coloración obliga a desecharlo.
Fundamento de la prueba
Antes de la administración debe comprobarse que el eluido no posea partículas y sea transparente. La presencia de partículas (por ejemplo, finos de alúmina arrastrados de la columna) o de coloración obliga a descartar el eluido.
Todo el proceso se realiza siguiendo normas de radioprotección: pinzas largas, blindaje y el menor tiempo de exposición posible.
Determinación del pH
Extrae ≈ 0,1 mL con la jeringa de 1 mL y deja caer gotas sobre la tira reactiva
Procedimiento
Según pauta: jeringa de 1 mL y papel reactivo
- Insertar la jeringa de 1 mL a través del septo.
- Extraer ≈ 0,1 mL de pertecnectato de sodio (tira del émbolo).
- Dejar caer gotas sobre la tira hasta humedecerla por completo.
- Comparar la coloración con el patrón y elegir el pH.
Patrón colorimétrico
Pulsa el color que más se parezca a la tira
Veredicto · pH
Con tu lectura de la tira, decide el destino del eluido
Ver criterio de aceptación
El pH del eluido debe estar dentro del rango de aceptación de 4,0 a 8,0. Fuera de ese rango, el eluido se desecha.
Fundamento de la prueba
El pH del eluido se mide con papel reactivo de rango 2,0 – 10,0. No se utiliza pHmetro por la posible contaminación radiactiva que quedaría en el electrodo.
Se coloca una superficie absorbente descartable, se extraen ≈ 0,1 mL del vial con jeringa de 1 mL y se deja caer gota a gota sobre la tira, sostenida con una pinza, hasta humedecerla totalmente. La coloración se compara con el patrón de las tiras.
Activímetro y canister de plomo (6 mm)
Mide A (vial blindado, canal ⁹⁹Mo) y B (vial sin blindaje, canal ⁹⁹ᵐTc)
Procedimiento
Método de atenuación con blindaje de Pb de 6 mm
- Introducir el vial en el canister de plomo y taparlo.
- Medir en el pozo con el canal ⁹⁹Mo → lectura A.
- Medir el vial solo (sin blindaje) con el canal ⁹⁹ᵐTc → lectura B.
- Calcular la razón ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc y compararla con el límite de aceptación.
Lecturas del activímetro
Registra A y B e intenta calcular la razón antes de abrir el desplegable
Ver cálculo y criterio de aceptación
⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc = (A × 2) / B
Veredicto · pureza radionucleídica
Decide con tus lecturas y tu propio cálculo
Ver criterio de aceptación
La razón ⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc, calculada como (A × 2) / B, no debe superar 0,15 µCi de ⁹⁹Mo por mCi de ⁹⁹ᵐTc. Si la supera, el eluido se desecha.
Fundamento de la prueba
El blindaje de Pb de 6 mm atenúa más del 99 % de los fotones de 140 keV del 99mTc, mientras que los fotones de 740 y 780 keV del 99Mo solo se atenúan un 50 %. Midiendo el vial completo blindado en condiciones de 99Mo (A) y sin blindaje en condiciones de 99mTc (B):
99Mo/99mTc = (A × 2) / B · límite: 0,15 µCi de 99Mo por mCi de 99mTc
El factor × 2 corrige el 50 % de atenuación del 99Mo dentro del canister.
Ensayo colorimétrico de Al³⁺
Deposita una gota del patrón y una gota del eluido sobre la tira y compara la intensidad
Procedimiento
Comparación frente a un patrón de concentración conocida
- Depositar una gota del patrón de Al (10 µg/mL) en su zona.
- Depositar una gota del eluido en la zona contigua.
- Esperar el desarrollo de color y comparar intensidades.
Veredicto · pureza química
Compara la intensidad de las dos manchas y decide
Ver criterio de aceptación
Si la intensidad de color del eluido supera la del patrón (10 µg/mL de Al), el contenido de Al³⁺ excede el límite y el eluido se desecha. Si es igual o menor, se acepta.
Fundamento de la prueba
El eluido puede contaminarse con iones Al³⁺ procedentes de la columna de alúmina (Al₂O₃) del generador. El Al³⁺ interfiere en la preparación de algunos radiofármacos (p. ej., coloides y fosfonatos).
Las tiras del kit contienen un agente complejante que desarrolla un color de intensidad proporcional al contenido de Al. Se compara con la tira del patrón (10 – 15 µg/mL): si la intensidad del eluido supera a la del estándar, el eluido se desecha.
Cromatografía en capa fina
Siembra, desarrolla en solución salina, corta en Rf 0,5 y cuenta cada mitad
Procedimiento
ITLC · fase móvil: solución salina
- Sembrar una gota del eluido en el origen de la tira.
- Colocar la tira en la cubeta y dejar subir el frente hasta la marca.
- Retirar la tira y cortarla en Rf 0,5.
- Contar cada mitad en el contador de pozo.
Cuentas del contador de pozo
Registra las dos mitades e intenta calcular la pureza antes de abrir el desplegable
Ver cálculo y criterio de aceptación
% ⁹⁹ᵐTcO₄⁻ = frente / (frente + origen) × 100
Veredicto · pureza radioquímica
Decide con las cuentas y tu propio cálculo
Ver criterio de aceptación
Al menos el 95 % de la actividad debe estar como ⁹⁹ᵐTcO₄⁻; es decir, las impurezas radioquímicas deben ser menores al 5 %. Bajo ese umbral de pureza, el eluido se desecha.
Fundamento de la prueba
El 99mTc del eluido debe estar como 99mTcO₄⁻ (pertecnectato); cualquier otra forma química (Tc reducido/hidrolizado, TcO₂·xH₂O coloidal) es impureza radioquímica. El límite de impurezas es < 5 %.
En cromatografía con solución salina, el ⁹⁹ᵐTcO₄⁻ migra con el frente del disolvente (Rf ≈ 1) y las especies hidrolizadas quedan en el origen (Rf ≈ 0). Si la tira se retira antes de que el frente llegue a la marca, la separación queda incompleta y el resultado se sesga.
Informe del lote
Resumen de las cinco pruebas y de tus veredictos
| Ensayo | Resultado medido | Límite | Tu veredicto | Estado real | Evaluación |
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